2025年2月26日，天津市天大天发科技有限公司（以下简称“天大天发”）近日宣布，其在溶出试验领域的研究取得重要进展。由天津大学机械工程学院田渤琳老师、夏振炎老师，中国食品药品检定研究院和国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室李进、常炜卓、宁保明老师以及天大天发董事长兼总经理赵海山组成的专业团队基于流体力学仿真技术，首次系统揭示了溶出杯内流场的形态分布规律，相关研究成果已发表于权威期刊《中国新药杂志》。这一突破标志着我国在溶出试验技术领域的自主研发能力迈上新台阶，为药物一致性评价及制剂工艺优化提供了全新的科学工具。

溶出试验是药物研发与质量控制的核心环节，其结果直接影响药物疗效与安全性。传统溶出试验多依赖经验性设计与实验验证，难以精准解析溶出介质在溶出杯内的复杂流动特性。为此，天津大学流体力学专业团队引入计算流体力学（CFD）仿真技术，结合高精度数值模拟与实验验证，首次构建了溶出杯内三维动态流场模型，系统揭示了桨叶转速、介质黏度、杯体几何结构等关键参数对流场形态、湍流强度及溶出速率的影响机制。后续团队将深入研究各种药物颗粒在溶出实验中的变化仿真情况，可在实际生产前通过AI仿真加快研发进度，欢迎合作研究，助力药物研发。

溶出试验的精准度是仿制药一致性评价的关键指标之一。当前，全球监管机构对溶出行为的科学理解要求日益严格，而传统“试错法”已难以满足高效研发需求。天大天发此次发表的论文不仅填补了溶出杯流体动力学研究的空白，更通过数字化技术将溶出试验从“经验驱动”推向“模型驱动”的新阶段。

天津市天大天发科技有限公司成立于2001年，专注于药物溶出度测试技术、智能化制剂设备及分析仪器的研发与生产。公司依托天津大学精密仪器与机械工程学院的科研优势，已形成“产学研用”一体化创新体系，产品覆盖溶出仪、自动取样系统、微粒检测仪、细菌内毒素测定仪等，服务全球众多制药企业及研究机构。此次流体力学仿真技术的突破，进一步巩固了公司在溶出试验领域的行业领先地位。未来天大天发将持续深化溶出试验与多物理场仿真、大数据技术的融合，助力全球制药行业高质量发展。