作者：中国新药杂志      来源：中国新药杂志      发布日期：2015年3月2日

                  

                                                              ——《中国新药杂志》专访天津市天大天发科技有限公司高玉成总经理

 

 编者按：天津市天大天发科技有限公司（以下简称天大天发）致力于药物检测仪器设备的研究开发、制造、销售服务已有30年的历史。天大天发积极研发并起草了《推荐性国家标准项目建议书》，发布实施《溶出试验仪》行业标准，用于规范药检仪器生产产商生产的溶出度试验仪器。近日，《中国新药杂志》特别专访了天大天发的高玉成总经理，请他介绍了溶出度试验仪器的研究工作与企业的发展历程。

 

《中国新药杂志》：我们知道天大天发自成立以来就秉承“以诚待人，以德为先，以质量和服务取胜”的企业理念，在企业文化和产品建设上取得了不俗成绩。请您介绍一下公司的基本情况，发展历程。

 

高玉成：天大天发致力于药物检测仪器设备的研究开发、制造、销售服务已有30年的历史。依托天津大学雄厚的智力资源，结合多年来与国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局（SFDA）、国家/省/市级药品检定所、各大医药教学/科研院所等建立起来的良好合作关系，公司不断提高自身的科技创新能力和产品水平，现已发展为以电子信息、光机电、计算机技术一体化产品为主的现代化股份制企业。

天大天发是通过ISO9001质量管理体系认证的高新技术企业，是药检仪器和分析仪器的制造厂商。我们的产品包括药品溶出仪系列、微粒检测仪系列、内毒素检查仪系列等40余种，主要产品覆盖了全国所有省区，部分产品已进入海外市场，在药检领域树立了良好的品牌形象，赢得了广大用户的赞誉。我们抓住全球经济飞速发展的历史性机遇，以创新精神进行新的创业，以高起点、高速度、高效率创造出中国药品检测仪器和分析仪器领域中的品牌形象，立足中国，走向国际。

 

《中国新药杂志》：据悉，天大天发从2013年就开始筹备起草“推荐性国家标准项目建议书”，采用国外先进标准，对溶出仪装置机械校准和性能验证的产品标准提出建议，您能介绍一下这个建议的重要意义吗?

 

高玉成：天大天发研发生产溶出仪已经有30多年了，30年的道路是艰难曲折的，每个阶段都有着拼搏的艰辛和成功的喜悦，如今已在溶出试验技术和仪器的研究上取得了许多可喜可贺的成果。国产溶出仪研发和生产的现状代表着这个领域民族工业的发展，也代表着这个领域技术人员及管理人员为民族工业奋起创造的奋斗精神。引以自豪的是国内市场使用的溶出仪95%是国产的。我国药检所和制药企业用国产溶出仪就能控制、检测药品质量，为人民的健康提供基本的保证。

   目前国内还没有对溶出试验仪整机进行物理性能评价的强制性要求和对量值传递的系统要求。溶出仪校准、量值比对等一系列关键问题是药品溶出度检验工作成败的先决技术条件之一，尤其在开展仿制药质量一致性评价的工作中，通过仪器校准保证试验的规范、归避仪器对试验结果的影响尤为重要。所以，制定溶出试验仪校准规范具有深远意义。

 

《中国新药杂志》：经过几十年的努力拼搏，天大天发建立了良好的企业形象和信誉，请您分析一下天大天发的企业竞争优势有哪些？

 

高玉成：首先是技术优势。天大天发有着多年的药检仪器系列产品研发、生产、应用的经验，并在与天大精仪学院等高等院校产学研合作时积累了丰富的经验，我们的溶出、取样系统在应用中可以根据用户的需求不断的改进升级，这些是国外厂商无法提供的。

    其次是价格优势。我们产品的售价只相当于国外竞争产品的1/2~2/3，极具价格优势。

   再次是服务优势。我们可以给用户提供全套的实验室解决方案，将仪器的使用操作及实验方案相结合，可帮助用户建立实验室，解决实际问题；对于售后服务，“一周内服务到位”是公司的服务目标，及时快速的售后服务及低廉的服务收费是国外厂商无法达到的。

   最后是人才优势。天大天发多年来一直注重人才的培养和激励，并建立了高水平的研发团队，使企业产品的创新研发能力不断提高，同时，能够根据市场用户需求对老产品进行不断的改进升级，使企业及产品具有勃勃生机。

   药检仪器生产商之间即是相互竞争又是相互促进的关系，对相关市场需求进行共同开拓与维护。作为溶出度试验仪器的研究及生产企业，应该配合药检领域的专家，根据研究前沿的所需来进行产品的创新开发，责无旁贷的负起重任，为我国溶出度检测技术能够跟上发达国家的水平做出努力。 

 

《中国新药杂志》：最后，请您谈谈天大天发新一年的工作重点以及对未来的展望。

 

高玉成：2014年初天大天发提出3年争取上一个更大台阶的设想，使天大天发真正成为在国内药检仪器行业有实力、有影响力的高新技术企业。今年的工作主要是以2015年版《中华人民共和国药典》的颁布执行为契机，在国家推动开展仿制药一致性评价工作的背景下，向销售市场的广度和深度出击，加强与相关机构的合作，开展药典专项培训，为客户提供更满意的产品和服务。今后我们将进一步强化质量意识，抓好产品质量不放松，对于出现的质量问题及时查找原因，并制定纠正预防措施；对出现较大的质量问题，要进行公示、问责，以杜绝质量隐患；从管控环节入手，加大工艺控制力度；落实岗位责任制度，使员工心中有责，爱岗敬业，树新风，立正气；完善开发政策，培养和激励年轻技术人员尽快成长，开发高质量的新产品，不断更新换代以满足市场需求。

 

   天大天发珍惜30年来在药检领域与专家和检验人员的良好合作经验，愿意为药检领域继续提供优良的试验仪器和技术服务，为了药检领域美好的明天谱写新的篇章。

 

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